Ivermektin-P 100

Opis

1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE LEK
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija
2. IME LEKA
Ivermektin-P
2 mg/g
premiks za mediciniranu hranu
za svinje
ivermektin
3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
Aktivna supstanca:
Ivermektin 2.0 mg
Pomoćne supstance:
Laktoza, monohidrat 975.20 mg
Ostale pomoćne supstance: silicijum dioksid, anhidrovani koloidni; makrogol 6000
Prašak bele do skoro bele boje.
4. INDIKACIJE
Lečenje i kontrola parazitskih infekcija prouzrokovanih sledećim endo- i ektoparazitima:
Želudačno-crevne nematode (odrasli i IV stadijum larvi): Ascaris suum, Hyostrongylus rubidus,
Oesophagostomum spp. i Strongyloides ransomi* (odrasli)
Plućne nematode (odrasli): Metastrongylus spp.
Vaši: Haematopinus suis
Šugarci: Sarcoptes scabiei var. suis
*Kada se aplikuje gravidnim krmačama pre prašenja, sprečava transmisiju S. ransomi preko mleka
na prasad.

5. KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se životinjskim vrstama za koje nije indikovan jer može izazvati ozbiljne poremećaje, pa
čak i smrt.
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na ivermektin.
6. NEŽELJENA DEJSTVA
Posle aplikacije leka u preporučenoj dozi, nisu zabeležena neželjena dejstva kod ciljne vrste
životinja.
Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo, koje nije navedeno u ovom uputstvu, o tome obavestite
nadležnog veterinara.
7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje.
8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se daje umešan u hranu. Oralna terapijska dnevna doza za svinje iznosi:
– 0.5 g leka na 10 kg t.m. (ekv. 0.1 mg ivermektina po kilogramu t.m.)
Terapija traje 7 uzastopnih dana.
Kategorija / t.m. svinja Doza (kg premiksa/tona hrane) Doza (g premiksa /100 kg hrane)
Do 40 kg 1 kg/1 tonu hrane 100 g/100 kg hrane
Preko 40 kg 1.2 kg/1 tonu hrane 120 g/100 kg hrane
Krmače i veprovi
(odrasle svinje)
5 kg/1 tonu hrane
Ovako napravljenu smešu davati
u količini od 1 kg/100 kg t.m.
500 g/100 kg hrane
Ovako napravljenu smešu davati
u količini od 1 kg/100 kg t.m.
Nakon što se lek umeša u hranu, daje se svinjama u fazi rasta (t.m. do 40 kg i preko 40 kg), kao
jedini obrok neprekidno tokom sedam dana; dok se odraslim svinjama daje u količini od 1 kg
pripremljene smeše /100 kg t.m. dnevno.
U cilju postizanja potpune kontrole parazitskih infekcija, može biti neophodno ponoviti terapiju
ovim lekom nakon 21 dan od prestanka inicijalne terapije.
Gravidne krmače bi trebalo tretirati 14 – 21 dan pre prašenja, da bi se smanjila mogućnost infekcije
prasadi.

Da bi lečenje bilo uspešno i da bi svaka jedinka dobila odgovarajuću dozu leka, lek se sa hranom
mora dobro umešati kako bi se postigla bolja homogenizacija. Zbog toga je najbolje lek prvo
umešati u manju količinu hrane, a zatim u predviđenu ukupnu količinu hrane.
Da bi se lek pravilno dozirao, treba što tačnije odrediti telesnu masu životinje.
Ukoliko se životinje tretiraju grupno, a ne individualno, potrebno je formirati grupe prema njihovoj
telesnoj masi, da bi se izbeglo potencijalno subdoziranje ili predoziranje leka.
9. UPUTSTVO ZA PRAVILNU UPOTREBU LEKA
Da bi lečenje bilo uspešno, lek se sa hranom mora dobro umešati, kako bi se postigla bolja
homogenizacija, da bi svaka jedinka dobila odgovarajuću dozu leka. Zbog toga je najbolje lek prvo
umešati u manju količinu hrane, a zatim u predviđenu ukupnu količinu hrane.
10. KARENCA
Svinje (meso i iznutrice): 12 dana
11. POSEBNA UPOZORENJA ZA ČUVANJE LEKA
Čuvati van domašaja dece.
Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju.
Rok upotrebe: 2 godine
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 7 dana, na temperaturi do 25 °C.
Nakon umešavanja u hranu: iskoristiti odmah.
Ne koristiti lek posle roka naznačenog na pakovanju.
12. POSEBNA UPOZORENJA
Za primenu na životinjama.
Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Bolesne jedinke mogu imati umanjen apetit pa može biti potrebno praćenje pojedinačnih životinja.
Kontakt tretiranih svinja sa inficiranim životinjama, kontaminiranim objektima ili zemljištem,
može dovesti do reinfekcije. Treba sprečiti kontakt tretiranih i netretiranih životinja najmanje 7
dana po završetku tretmana.
U cilju postizanja potpune kontrole parazitskih infekcija, može biti neophodno ponoviti terapiju
ovim lekom nakon 21 dan od prestanka inicijalne terapije.
U cilju sprečavanja razvoja rezistencije koja može dovesti do smanjenja ili izostanka efikasnosti
terapije, treba izbegavati:
– suviše čestu i ponavljanu upotrebu anthelmintika iste grupe, tokom dužeg vremenskog perioda

– subdoziranje, koje može biti posledica pogrešno procenjene telesne rnase, pogrešnog načina
primene leka ili upotrebe nekalibrisanog dozera.
Kliničke slučajeve sumnje na razvoj rezistencije na anthelmintike treba potvrditi odgovarajućim
testovima (npr. test redukcije broja jaja u fecesu). Ukoliko dobijeni rezultati ukazuju na razvoj
rezistencije na određeni anthelmintik, u lečenju treba koristiti anthelmintik druge klase, odnosno sa
drugim mehanizmom delovanja.
Posebna upozorenja za osobe koje daju veterinarski lek životinjama
Prilikom mešanja leka izbegavati direktan kontakt sa kožom i sluzokožom, odnosno obavezno
koristiti odgovarajuću zaštitnu opremu. Ukoliko do kontakta dođe, odmah isprati vodom. Posle
upotrebe oprati ruke. Pri radu ne piti, ne pušiti i ne jesti.
Upotreba tokom graviditeta i laktacije
Može se koristiti kod priplodnih krmača.
Može se koristiti tokom graviditeta i laktacije.
Interakcije
Ivermektin pojačava efekte GABA agonista.
Predoziranje
Primena ivermektina u obroku svinja u dozama pet puta većim od preporučene doze, tokom 21
uzastopnog dana (3 puta duži period od preporučenog), ne izaziva neželjene efekte.
Ne postoji specifičan antidot.
Podaci o uticaju na životnu sredinu
Ivermektin u ekskretima zadržava svoju insekticidnu aktivnost. Eliminisan putem fecesa tretiranih
životinja ostaje toksičan kako za odrasle, tako i za larvene oblike insekata koji se mogu naći u
organskom otpadu i balezi.
Ivermektin je slabo rastvorljiv u vodi. Čvrsto se vezuje za zemljište, tako da mu je ograničeno
širenje u različitim delovima ekosistema.
Potencijalni uticaj ivermektina na životnu sredinu je promenljiv i uglavnom zavisi od geografskog
područja, klime, prisutnih vrsta insekata i godišnjeg doba. Ivermektin se brzo razgrađuje pod
dejstvom sunčeve svetlosti.
Inkompatibilnost
U nedostatku ispitivanja inkompatibilnosti Ivermektin-P se ne sme mešati sa drugim lekovima.
13. POSEBNE PREDOSTROŽNOSTI KOD ODLAGANJA I UNIŠTAVANJA LEKA
Neiskorišćen lek ili ostatak leka uništavaju se u skladu sa važećim propisima.
Ivermektin-P ne sme dospeti u vodotokove, jer je izrazito toksičan za ribe i druge vodene
organizme